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什么是重组蛋白生产?

更新时间:2022-07-06 18:00:27 人气指数:
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在生物医药研发领域,重组蛋白是非常重要的工具,在医学中作用显著。其获得途径可以分为体外方法和体内方法,可根据下游运用来合理的选择。那么,什么是重组蛋白生产?为了方便大家了解,下面就让小编来为大家介绍下:

重组蛋白是通过重组 DNA 或重组 RNA 的技术,利用蛋白表达系统,获得具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物学研究的重要工具,尤其是随着免疫治疗、生物医药的发展,重组蛋白生产已广泛用于靶点开发、药物药效、细胞培养等领域。

众所周知,体外重组蛋白的生产主要包括四大系统:原核细胞,哺乳动物细胞(常用的细胞CHO、HEK293),真核细胞(酵母)及杆状病毒-昆虫细胞。

目前应用最广泛的表达系统有三大类:大肠杆菌(E.coli)表达系统、酵母表达系统、CHO 细胞表达系统。其中,大肠杆菌是表达重组蛋白最常用的宿主菌,已应用于众多高价值重组蛋白的生产。大肠杆菌表达系统具有许多优点,如生长快、培养成本低等。

由于这些蛋白质在不同的表达系统中生产,容易受到各种因素的影响进而引起蛋白质的性质,出现差异。因此,为了能够保证获得高质量和性能稳定的重组蛋白,选用 GMP(Good Manufacturing Practice,生产质量管理规范)生产工艺是必然趋势。

GMP 级重组蛋白生产是指根据 GMP 要求生产蛋白质,最大限度地降低生产过程中的差异性和不确定性,最终确保高质量的重组蛋白产品。

通过上文的简单介绍,小编相信大家对于重组蛋白生产的概念都有一定了解了。提供此类产品服务的商家有很多,康宁便是其中之一,大家如果有此需求或对此感兴趣的话,不妨可以通过康宁官网进一步咨询了解更多详细内容。

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